徐州食品藥品監(jiān)督管理局六項舉措加大藥品專項整治力度

一是大力開展藥品市場整頓。結(jié)合我市藥品監(jiān)管實(shí)際，制定專項整治方案，確定了藥品流通領(lǐng)域14家批發(fā)企業(yè)、14家連鎖企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管對象，開展拉網(wǎng)式檢查，橫向到邊，縱向到底，不留死角，摸清家底，全面清查。

二是繼續(xù)加強(qiáng)對藥品倉儲直銷中心的日常監(jiān)管，把住藥品質(zhì)量源頭關(guān)。注重加強(qiáng)對直銷中心的日常監(jiān)管，嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行跟蹤檢查，做到每年有計劃，每月有重點(diǎn)，每次有專項，檢查頻次每月不少于2次，發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令迅速整改。目前，徐州地區(qū)的藥品倉儲直銷中心之間配送已經(jīng)形成了比質(zhì)量、講價格、趕速度、評服務(wù)的良好氛圍，為企業(yè)健康快速發(fā)展提供了良好環(huán)境，凈化了藥品市場，保障了廣大農(nóng)民群眾用藥安全有效。

三是創(chuàng)新監(jiān)管，積極實(shí)施藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)。在把好準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上，積極推動和運(yùn)用現(xiàn)代監(jiān)管手段加強(qiáng)遠(yuǎn)程監(jiān)管，至2007年年底全市藥品流通領(lǐng)域的批發(fā)、連鎖企業(yè)將全部調(diào)試到位，并接受藥監(jiān)部門的實(shí)時、準(zhǔn)確、快捷、高效的監(jiān)督檢查。

四是全面實(shí)施零售藥店GSP跟蹤檢查，鞏固和擴(kuò)大GSP認(rèn)證成果。在大規(guī)模整頓和規(guī)范藥品市場檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》，對GSP認(rèn)證合格后滿24個月的1234家零售藥店適時開展跟蹤檢查，對鞏固認(rèn)證成果，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展具有積極意義。對質(zhì)量管理有回潮現(xiàn)象、不按照GSP要求從事藥品經(jīng)營活動的企業(yè)，由稽查配合，按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，給予嚴(yán)肅處理。

五是加強(qiáng)終止妊娠藥品的專項檢查。繼續(xù)加大在全市范圍內(nèi)開展終止妊娠藥品專項檢查活動，對各批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)、銷售、保管工作進(jìn)行嚴(yán)格檢查，要求各藥品批發(fā)企業(yè)加強(qiáng)對內(nèi)部銷售人員、開票人員的培訓(xùn)工作，并在開票電腦上對人工終止妊娠藥品進(jìn)行設(shè)限，嚴(yán)禁將此類藥品銷售給無資質(zhì)的單位和個人。

六是加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理法規(guī)及業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高企業(yè)質(zhì)量管理人員素質(zhì)。今年，我們組織全市藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)了新的《藥品流通監(jiān)督管理條例》，還針對GSP的要求和具體實(shí)際，邀請有關(guān)專家舉辦了藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)班，共有60余人參加，實(shí)際效果較好。培訓(xùn)工作不僅使轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)管人員提高法規(guī)和業(yè)務(wù)知識技能，也為我們行政執(zhí)法營造了良好的外部環(huán)境。