據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者趙玲報(bào)道 2004年3月4日，中華人民共和國衛(wèi)生部部長吳儀與國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸共同簽署了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。該《辦法》共六章三十三條，自2004年3月15日發(fā)布之日起施行。
1999年11月，國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》，標(biāo)志著我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作正式步入了法制化的軌道。2002年～2003年，根據(jù)新修訂的《藥品管理法》和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)踐，國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部對(duì)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》進(jìn)行修訂。經(jīng)過討論、征求意見、審議等各階段的工作，先后進(jìn)行了十余次修改，最終形成定稿。
《辦法》將兩部局規(guī)范性文件修訂為兩部局聯(lián)合令，通過加大法規(guī)力度，提高執(zhí)法強(qiáng)度，進(jìn)一步提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作效率，真正做到組織指揮統(tǒng)一、信息渠道暢通、行政決策科學(xué)，發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的“預(yù)警”作用。修訂后的《辦法》將更有利于規(guī)范上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理，確保公眾用藥安全有效目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
1999年11月，國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》，標(biāo)志著我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作正式步入了法制化的軌道。2002年～2003年，根據(jù)新修訂的《藥品管理法》和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)踐，國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部對(duì)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》進(jìn)行修訂。經(jīng)過討論、征求意見、審議等各階段的工作，先后進(jìn)行了十余次修改，最終形成定稿。
《辦法》將兩部局規(guī)范性文件修訂為兩部局聯(lián)合令，通過加大法規(guī)力度，提高執(zhí)法強(qiáng)度，進(jìn)一步提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作效率，真正做到組織指揮統(tǒng)一、信息渠道暢通、行政決策科學(xué)，發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的“預(yù)警”作用。修訂后的《辦法》將更有利于規(guī)范上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理，確保公眾用藥安全有效目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
