“枸櫞酸西地那非快速檢測法”通過廣東省級科技成果鑒定
專家建議其在全國推廣使用
2004年08月20日據(jù)中國醫(yī)藥報廣東訊 記者郭宇華報道 8月10日，由廣東省藥品檢驗所獨立完成的科技成果——“中成藥和保健食品添加枸櫞酸西地那非的快速檢測方法研究與應用”，在廣州通過了由廣東省科技廳組織、由中國藥品生物制品檢定所常務副所長金少鴻主任藥師擔任主任委員的9人鑒定委員會的科技成果鑒定。鑒定委員會一致認為，該研究成果已經(jīng)達到了國內(nèi)領(lǐng)先水平，對保障人民生命健康具有重要的意義。
據(jù)了解，在中成藥和保健食品中違法添加枸櫞酸西地那非，是近年來藥品、保健食品打假中的難點問題，按照國家法定檢測方法（薄層層析法和高效液相色譜法）對其進行檢測，技術(shù)要求比較高，基層單位也難以全面掌握與隨時應用。廣東省藥品檢驗所花了一年的時間開展科技攻關(guān)，運用化學基本理論和原理，剖析了西地那非化學結(jié)構(gòu)和共存中藥干擾成分結(jié)構(gòu)的特點，創(chuàng)建了一套采用3種常見化學試劑組合作為檢測手段的新方法。該方法具有操作簡便易行、專屬性強、檢驗結(jié)果正確可靠、不需要專門儀器、分析成本低、適用于現(xiàn)場檢驗等特點，有利于監(jiān)管部門現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)涉嫌假藥并及時作出行政強制措施，有效避免涉嫌假藥的繼續(xù)流通。該方法在廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推廣使用已經(jīng)收到了很好的效果，2004年以來抽檢樣品1083批次并以法定檢驗方法作對照研究，未出現(xiàn)假陰性情況，準確率大于99.7%；單個樣品檢驗時間為10分鐘，同時檢測5個樣品則平均每個樣品僅耗時4分鐘。運用該方法每批次檢驗成本僅需8元，遠遠低于法定檢驗方法的650元。
鑒于該成果的推廣應用可以提高食品藥品監(jiān)管效能，大大節(jié)省監(jiān)管成本，鑒定委員會已建議該檢驗方法作為國家專項監(jiān)督抽驗的篩選方法在全國推廣使用。
