全程導醫(yī)網 徐州醫(yī)藥頻道：自今年初，藥品零售經營許可下放到縣級局后，邳州食藥監(jiān)局制定詳細的工作計劃，一方面認真學習藥品經營許可法律、法規(guī)和規(guī)范文件，另一方面積極試點行政審批新舉措，使得藥品零售經營許可工作接得住、做得好。今年以來，共辦理藥品零售經營許可變更業(yè)務89件，換證4件，新辦14件。
一是規(guī)范營業(yè)執(zhí)照經營范圍用語。營業(yè)執(zhí)照是藥企經營的主體資格證明，由于藥品經營許可已由工商登記的前置許可改為后置，為規(guī)范經營范圍，該局制訂業(yè)務指導函，將涉及藥品零售的營業(yè)執(zhí)照經營范圍用語統(tǒng)一規(guī)范為：藥品零售(限《藥品經營許可證》載明的經營范圍)。一方面統(tǒng)一規(guī)范，另一方面也為藥企在今后變更經營范圍時，無須再變更營業(yè)執(zhí)照，減少企業(yè)經營成本，同時也減輕了登記窗口的工作量。
二是積極試點“證照聯(lián)辦”，提高行政效率。為進一步加強藥品經營安全風險環(huán)節(jié)的管控力度，節(jié)約申請人籌建成本和縮短許可申請時間，為申請人一次性順利通過審批打下基礎，積極試點藥品經營許可“證照聯(lián)辦”制度，將藥企申請營業(yè)執(zhí)照和藥品經營許可整合到一個窗口，即藥品經營主體在申請辦理營業(yè)執(zhí)照時，藥品經營許可審批人員隨即介入，以減少申請人先期辦理執(zhí)照的盲目性，減少人力資源浪費，提高行政效率。對于符合條件的申請人，可以在一個窗口就為其辦結了營業(yè)執(zhí)照和經營許可證，真正做到了為申請人提供“一窗式受理、一站式辦結”的便捷服務。
三是探索現(xiàn)場核查新機制，為后續(xù)監(jiān)管打下堅實基礎。許可是監(jiān)管的第一關口，在保證為藥企提供快捷準入服務的前提下，為方便后續(xù)監(jiān)管工作，實行“三方核查”新舉措，即由許可部門、監(jiān)管科室和屬地監(jiān)管分局三方聯(lián)合進行現(xiàn)場核查，通過制訂詳盡的核查方案，有機整合許可和監(jiān)管重合內容，尤其是對于連鎖門店的“八統(tǒng)一”要求，使其最大限度的符合后續(xù)監(jiān)管要求。“三方核查”制度的實行，一是使許可與監(jiān)管有機融合，避免以前許可與監(jiān)管脫節(jié)現(xiàn)象的發(fā)生;二是屬地分局的參與，使監(jiān)管責任落實到位;三是通過現(xiàn)場傳幫帶，使得屬地監(jiān)管分局監(jiān)管人員的素質得到了提升。
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