全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：日前，徐州食藥監(jiān)局發(fā)布《2018年徐州市藥品安全風險等級評定與監(jiān)督檢查指導意見》，評定藥品生產(chǎn)及特殊藥品(精神類藥品)經(jīng)營風險等級，明確主要風險，規(guī)定最低檢查頻次，為2018年藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管提供指導。
《意見》按照省局有關要求，結合藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險程度(類別)和以往檢查結果，將全市52家藥品生產(chǎn)和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)評定為A、B、C三個風險等級。其中A級企業(yè)18家，包含基本藥物、注射劑、發(fā)生過聚集性不良反應或抽驗不合格等高風險品種及生產(chǎn)使用提取物、無注冊文號出口歐盟的原料藥、醫(yī)院制劑、有投訴舉報情況的高風險企業(yè)，全年檢查頻次將不低于3次;B級19家，為中等風險企業(yè)，包含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)自制制劑的醫(yī)院和使用放射性藥物的醫(yī)療院所，全年檢查頻次不低于2次;C級15家，為一般風險企業(yè)，全年檢查頻次不低于1次。
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