全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康信息:9月6日上午10時(shí),泉山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局湖濱分局根據(jù)群眾舉報(bào),對(duì)轄區(qū)內(nèi)祥宜新視界眼鏡店涉嫌無證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡行為依法立案查處。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)查扣36副“博士倫”隱形眼鏡、44副“衛(wèi)康”和22副“康士達(dá)”美瞳。
現(xiàn)場(chǎng):無證銷售隱形眼鏡被查處
當(dāng)天上午,執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報(bào)對(duì)轄區(qū)內(nèi)銷售眼鏡的業(yè)戶進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)一家名叫祥宜新視界的眼鏡店存在無證銷售隱形眼鏡和美瞳的違法行為,當(dāng)即立案查處。執(zhí)法人員檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該眼鏡店有個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照,但經(jīng)營(yíng)范圍只有眼鏡及配件零售。執(zhí)法人員認(rèn)為,隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,該眼鏡店在未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的情況下,屬于擅自銷售隱形眼鏡和美瞳的違法行為。
執(zhí)法人員對(duì)該眼鏡店做了檢查筆錄,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)待銷售的36副“博士倫”隱形眼鏡、44副“衛(wèi)康”和22副“康士達(dá)”美瞳進(jìn)行扣押。目前此案正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。
調(diào)查:不少市民不知賣隱形要證
針對(duì)上述案件,記者對(duì)市區(qū)隱形眼鏡市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查。在中山南路一家眼鏡超市里,記者向營(yíng)業(yè)人員打聽是否有隱形眼鏡,他們將記者引導(dǎo)至隱形眼鏡柜臺(tái),介紹起多個(gè)品牌的隱形眼鏡和美瞳。他們說,美瞳也是隱形眼鏡的一種,是帶顏色的隱形眼鏡。記者詢問,銷售隱形眼鏡和普通眼鏡有何區(qū)別?他們說,銷售隱形眼鏡需要辦證,而且隱形眼鏡不是誰(shuí)都能戴的,如果你想戴,要做檢查,主要是查看眼睛是否有炎癥、沙眼等情況。
隨后,記者來到青年路、復(fù)興南路幾家小眼鏡店,這里同樣銷售隱形眼鏡和美瞳,但沒有專業(yè)的檢查室。大多數(shù)店主都稱有銷售隱形眼鏡的證照,但店內(nèi)沒有懸掛,個(gè)別店主則是一副無所謂的態(tài)度,稱銷售的隱形眼鏡都是正規(guī)產(chǎn)品,買的人都是老顧客。
記者隨機(jī)采訪了多位市民,他們中無人知道隱形眼鏡屬于醫(yī)療器械,銷售需要辦證,都將隱形眼鏡和普通眼鏡看作同樣的眼鏡商品。
監(jiān)管部門:不合格隱形眼鏡對(duì)眼睛有傷害
泉山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局湖濱分局負(fù)責(zé)人說,隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械,是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)將對(duì)眼睛有傷害。國(guó)家明確規(guī)定經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品有嚴(yán)格的人員配備、設(shè)施設(shè)備以及各項(xiàng)軟件的要求,需按規(guī)定取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。2012年4月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將裝飾性彩色平光隱形眼鏡,俗稱“美瞳”,納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍,進(jìn)一步規(guī)范隱形眼鏡市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)秩序。
在日常監(jiān)督檢查中,執(zhí)法人員常發(fā)現(xiàn)個(gè)別商家未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》就經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品。有些商家確實(shí)對(duì)醫(yī)療器械的分類管理不熟悉,不清楚哪些是必須憑許可證經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械;也有些商家盡管對(duì)此很明確,但還存在僥幸心理、不申請(qǐng)?jiān)S可證。
該負(fù)責(zé)人說,美瞳比普通隱形眼鏡厚一些,透氧性也會(huì)差一些,長(zhǎng)期佩戴可能會(huì)引起角膜缺氧。如果佩戴不合格的美瞳,還會(huì)引起角膜感染、發(fā)炎等眼部疾病。美瞳產(chǎn)品都有注冊(cè)證號(hào),在購(gòu)買時(shí)可以觀察產(chǎn)品是否具有注冊(cè)證號(hào),如果沒有可能是假貨。佩戴美瞳,應(yīng)該到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)店購(gòu)買,并確認(rèn)產(chǎn)品已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書,切勿貪便宜從非正規(guī)商家購(gòu)買美瞳。
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