全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生：根據(jù)省局部署，市食藥監(jiān)局制定基本藥物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，于二、三、四季度分別對40%、40%、20%的基藥生產(chǎn)企業(yè)和重點品種進行檢查，穩(wěn)步推進2014年度基本藥物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。
一是制定檢查計劃，按照企業(yè)檢查率100%、檢查2次的目標和序時進度要求，結(jié)合既往監(jiān)管和2013年基藥質(zhì)量風險評估情況，認真制定檢查計劃，包括檢查企業(yè)和品種、檢查時間、檢察人員等內(nèi)容。
二是采取飛行檢查的方式，以2012年版國家基本藥物目錄新增品種和可能存在風險的品種為重點，按照新修訂藥品GMP的標準和要求，抓住原輔料管理、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、檢驗放行和物料平衡等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對每家在產(chǎn)基藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)基藥品種進行檢查。
三是實現(xiàn)兩個確保一個力爭，即確保年內(nèi)所有在產(chǎn)企業(yè)100%接受檢查，確保年內(nèi)重點品種100%接受檢查，力爭所有在產(chǎn)品種2-3年內(nèi)實現(xiàn)檢查全覆蓋。
