加強對標(biāo)示為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎康注射液的監(jiān)督檢查

       國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知，要求各地藥監(jiān)部門加強對標(biāo)示為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎康注射液的監(jiān)督檢查。

　　近日，天津市不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到多起因使用西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、規(guī)格為20毫克×5支/盒的腎康注射液而引發(fā)熱原反應(yīng)的不良事件。經(jīng)天津市藥品檢驗所對該藥品進(jìn)行檢驗，最終證明屬非正常藥品不良反應(yīng)。目前，天津市食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)緊急通知，要求全市各藥品經(jīng)營、使用單位立即暫停銷售和使用標(biāo)示為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎康注射液。

　　不良事件發(fā)生后，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局組成調(diào)查組對該公司進(jìn)行調(diào)查，目前該公司已停產(chǎn)。初步調(diào)查表明，無證據(jù)顯示該公司存在違規(guī)生產(chǎn)情況，不良事件是否由于技術(shù)原因?qū)е逻€在調(diào)查中。

　　北京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，北京地區(qū)已全部叫停該藥，并要求相關(guān)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)將問題藥品就地封存。

　　據(jù)了解，作為國家新藥發(fā)明中藥專利保護(hù)產(chǎn)品，腎康注射液適用于治療慢性腎功能衰竭。其成分主要為大黃、黃芪、丹參、紅花等，標(biāo)準(zhǔn)不良反應(yīng)包括偶見發(fā)紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀。

　　西安嘉惠藥業(yè)有限公司已決定召回同批次腎康注射液全部產(chǎn)品。