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            睢寧局四項措施加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管

             

                    日前,睢寧局為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作,提高監(jiān)管工作的針對性和有效性,出臺了《睢寧縣2007年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施意見》,提出四項工作措施:一是深入開展企業(yè)質(zhì)量安全信用體系建設。繼續(xù)加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設的指導和督查,促進企業(yè)自律;并按照2006年度企業(yè)信用評定等級,對企業(yè)實行分級管理。二是有效開展日常監(jiān)管。按照《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》的規(guī)定,認真履行監(jiān)管職責,全年檢查覆蓋面達到100%。三是深入開展醫(yī)療器械專項整治。對前一階段專項整治開展情況進行“回頭看”,查漏補缺,并針對專項整治中反映的問題和薄弱環(huán)節(jié),確定檢查重點進行跟蹤檢查和核查。四是加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)積極上報醫(yī)療器械不良事件,主動召回產(chǎn)品質(zhì)量存在不安全隱患的醫(yī)療器械。 

              

             

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