全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn)：2023年3月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》，與2018年版目錄相比，64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目，也就是說(shuō)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以后購(gòu)置 CT、磁共振不再需要向衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)，不再需要取得“大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”(簡(jiǎn)稱“大配證”)。
大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十八條“醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”。
大型醫(yī)用設(shè)備配置管理目錄分為甲、乙兩類。甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證;乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證。所以，對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得隨意配置使用。
與2018年版目錄相比，大型醫(yī)用設(shè)備管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，其中，甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)，乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。
聚焦新目錄，配置許可內(nèi)容明顯減少，進(jìn)一步落實(shí)了“放管服”改革導(dǎo)向，優(yōu)化衛(wèi)生資源布局，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉。新目錄以“簡(jiǎn)政放權(quán)”為指導(dǎo)思想，積極推動(dòng)技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的大型設(shè)備降低管理等級(jí)或調(diào)出目錄，解決人民群眾新階段的就醫(yī)需求，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（陳真）
徐州健康熱線：0516——85707122
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