全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 來源:新華網(wǎng) 時間:2006年10月17日
新華網(wǎng)北京電(張曉松 陳莉)飛行檢查是食品藥品監(jiān)管部門在常規(guī)認(rèn)證檢查和一般跟蹤檢查基礎(chǔ)上,采取的事先不通知被檢查企業(yè)而對其實(shí)施快速現(xiàn)場檢查的一種方式。截至今年9月底,食品藥品監(jiān)管部門共對35家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書》15家。
此外,食品藥品監(jiān)管部門還對7家藥品生產(chǎn)企業(yè)暫不頒發(fā)《藥品GMP證書》;13家藥品生產(chǎn)企業(yè)因存在缺陷被責(zé)令整改。同時,食品藥品監(jiān)管部門對因違規(guī)而被收回《藥品GMP證書》的四川康定金珠制藥有限責(zé)任公司、金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠、侯馬霸王藥業(yè)有限公司、北海集琦方舟基因藥業(yè)有限公司予以通報。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘在16日召開的新聞發(fā)布會上表示,為進(jìn)一步鞏固實(shí)施藥品GMP成果,不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)管模式上進(jìn)行了探索和實(shí)踐,推出藥品GMP飛行檢查這一新思路,并于今年7月1日,制訂出臺了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》,使之形成制度化。
張冀湘稱,通過部署周密、行動快速、公正嚴(yán)明的飛行檢查,提高了監(jiān)管效能,對有不良行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生震懾作用,促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)始終按照藥品GMP的要求組織生產(chǎn)。